Флемоксин Солютаб инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание

Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flemoxin Solutab

Код ATX: J01CA04

Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 180 руб.

Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг);
  • дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика

Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза Cmax в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Читайте также:  Что не так с «Эреспалом» и чем его можно заменить

Флемоксин солютаб

Состав

активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) — 125 мг, 250мг, 500 мг, 1000 мг;

вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание: таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб (1000 мг) — «236».

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы,), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина

Инструкция по применению ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® (FLEMOXIN SOLUTAB)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением «231» на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 250 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005052 от 24.09.2012 — Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением «232» на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005033 от 24.09.2012 — Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением «234» на одной стороне и риской на другой стороне.

Читайте также:  Молоко - польза и вред �� Блог METRO

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005032 от 24.09.2012 — Действующее

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальные, с логотипом фирмы и цифровым обозначением «236» на одной стороне и риской на другой стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов :

  • Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие β-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении:

  • Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

Не активен в отношении:

  • микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C max активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза.

В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес Т 1/2 составляет 3-4 ч.

Показания к применению

  • инфекции органов дыхания;
  • инфекции органов мочеполовой системы;
  • инфекции органов ЖКТ;
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

  • взрослым и детям в возрасте старше 9 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза — 375 мг (полторы таб. по 250 мг), максимальная суточная доза — 1500 мг);
  • детям в возрасте от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таб. по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза — 250 мг, максимальная суточная доза — 750 мг);
  • детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут (минимальная разовая доза — 125 мг, максимальная суточная доза — 500 мг).
Читайте также:  Детская городская поликлиника №39 - Диспансеризация

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг, разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза — 10 мг/кг, максимальная суточная — 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваний как острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена:

  • взрослым назначают по 750 мг-1 г 3 раза/сут (минимальная разовая доза — 750 мг, максимальная суточная доза — 3 г);
  • детям — 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (минимальная разовая доза — 20 мг/кг, максимальная суточная доза — 60 мг/кг).

При острой неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 3 г в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК дозу препарата уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза — 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, анальный зуд, псевдомембранозный и геморрагический колиты;
  • в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения:

  • возможно — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции:

  • кожные реакции (макуло-папулезная сыпь);
  • редко — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 1 года.

У детей в возрасте до 9 лет не рекомендуется применять препарат Флемоксин Солютаб ® 500 мг и Флемоксин Солютаб ® 1000 мг.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не следует употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 1 года. У детей в возрасте до 9 лет не рекомендуется применять препарат Флемоксин Солютаб ® 500 мг и Флемоксин Солютаб ® 1000 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение:

  • промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства, меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя Т 1/2 из плазмы и повышая концентрацию в плазме.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тетрациклины, макролиды).

Одновременное применение амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Физиосфера — Все для физиотерапии
Электрофорез с эуфиллином при остеохондрозе шейного отдела Электрофорез – одна из самых часто применяемых физиопроцедур, изобретенная более 100 лет назад....
Фабрика межкомнатных дверей Алианза дорс
Издательство «Alianza editorial» Рейтинг новинок и популярных книг издательства «Alianza editorial» Подпишитесь на новинки и спецпредложения издательства «Alianza editorial» Позвонить...
Факультетская терапия — Анемии
Анемии ЧТО ТАКОЕ АНЕМИЯ? Анемия - состояние, характеризующееся снижением концентрации гемоглобина (менее 130 г/л у мужчин и 120 г/л у...
Физиотенз аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше
Аналоги таблеток Физиотенз Последнее обновление цен: 29.08.2020 (150+ городов и 12000+ аптек) Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail:...
Adblock detector