Энтерол инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Enterol к

ЭНТЕРОЛ ® 250 (ENTEROL ® 250)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Энтерол ® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через ЖКТ Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.

Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745 :

  • прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, а именно: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
  • антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile );
  • антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
  • усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
  • ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
  • трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

Фармакокинетика . После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 ч. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3–5 дней.

Показания ЭНТЕРОЛ 250

профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков, дисбиоз кишечника, острая и хроническая бактериальная диарея, острая вирусная диарея, синдром раздраженного кишечника, диарея путешественника, псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile , диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Применение ЭНТЕРОЛ 250

дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Новорожденным : не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.

Детям в возрасте до 6 лет: 1 пакетик 1–2 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 1–2 пакетика или капсулы 1–2 раза в сутки.

Рекомендуемый срок лечения

Острая диарея: 3–5 сут.

Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10–14 сут.

Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол ® 250 принимать в схемах с антибиотиком с первого дня применения до окончания лечения антибиотиком.

Диарея путешественника: начало применения — за 5 дней до прибытия по 1 капсуле/пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили.

Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения — 30 дней. Капсулы рекомендуется запивать водой. Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациентам с установленным центральным венозным катетером.

Побочные эффекты

у лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии. В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Читайте также:  Разница между верхним и нижним давлением причины и что делать

Особые указания

если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2 дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки.

Энтерол ® 250 мг содержит живую культуру. Поэтому препарат не следует смешивать с очень горячими (>50 °C), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (перорально/в/в) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.

Желательно не открывать капсулы или пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков) чаще всего проявляется лихорадкой и положительной на сахаромицеты культурой крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Для лекарственной формы порошок для орального применения : ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности и кормления грудью . В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата в период беременности.

В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат в форме капсул применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием препарата Энтерол ® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.

Взаимодействия

не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

Передозировка

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Энтерол

Энтерол инструкция по применению

Состав, дозировка формы выпуска

1 капсула содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; во флаконе 10 шт, 30шт, 50шт. в коробке 1 флакон.

1 пакетик содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; в коробке 10 шт, 20шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное, антидиарейное, нормализующее микрофлору кишечника.

Иммунобиологический препарат с антидиарейным и противомикробным действием. Проявляет антагонизм к ряду патогенных и условно патогенных микроорганизмов, подавляет их развитие; повышает местную иммунную защиту вследствие увеличения продукции IgА и других иммуноглобулинов.

Оказывает антитоксическое действие в отношении энтеро- и цитотоксинов.

Способ применения и особенности приема

Внутрь. Детям с 1 года и до 3 лет — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям от 3 лет и взрослым — по 1 капс. или 1 порошку 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Содержимое 1 пакетика разводят в 1/2 стакана теплой воды или фруктовой смеси; капсулы не следует запивать горячим питьем или принимать с алкогольными напитками.

Энтерол 250 мг N10 капсулы

До 31.08 доставка заказов на сумму от 99 грн осуществляется бесплатно!

Способы доставки могут отличаться в зависимости от населенного пункта и действующих в нём курьерских служб. Выберите город для расчета стоимости доставки.

  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

Классификация товара ЛС общий режим
Кол-во в упаковке 10
Форма выпуска Капсулы
Производитель Біокодекс, Франція
Читайте также:  Уколы алоэ лечебные свойства, применение, противопоказания и отзывы

Характеристики Энтерол 250 мг N10 капсулы

Действующее вещество сахаромицеты буларди
Торговое название Энтерол
Термін придатності 3 года
Рецептурный отпуск Без рецепта
Придатний до 01.01.2022
Дозировка 250 мг
Лікарська форма Капсули
Упаковка блистер
Склад мазь гліцерол моноолеат, парафін білий м’який, динатрію едетат, октилдодеканол, магнію сульфату гептагідрат, вода очищена; 1 г крему/мазі/жирної мазі містить 2,5 мг преднікарбату; допоміжні речовини: крем стеариловий спирт, цетиловий спирт, міри
Показання Гостра та хронічна бактеріальна діарея. Гостра вірусна діарея. Діарея мандрівника. Профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом антибіотиків. Дисбіоз кишечнику. Синдром подразненого кишечнику. Псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовлені Clostridium difficile. Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.
Протипоказання Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Пацієнти зі встановленим центральним венозним катетером.
Вік від 6 років
АТС-Классификация A07F A02
Код Морион 13891
Міжнародне найменування Saccharomyces boulardii
Фармакотерапевтична група Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.

Инструкция Энтерол 250 мг N10 капсулы

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЕНТЕРОЛ 250
(ENTEROL ® 250)

діюча речовина: 1 капсула містить Сахароміцети буларді (ліофілізовані клітини) 250 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат.

Лікарська форма.

Капсули. Непрозорі желатинові капсули білого кольору, які містять порошок світло-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді. Код АТС A07F A02.

Ентерол 250 нормалізує мікрофлору кишечнику і має виражену етіопатогенетичну антидіарейну дію. Під час проходження через шлунково-кишковий тракт Saccharomyces boulardii чинять біологічну захисну дію відносно нормальної кишкової мікрофлори.

Головні механізми дії Saccharomyces boulardii:

– прямий антагонізм (антимікробна дія), зумовлений здатністю Saccharomyces boulardii пригнічувати ріст патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів та грибів, що порушують біоценоз кишечнику, таких як: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а також Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;

– антитоксична дія зумовлена виробленням протеаз, що розщіплюють токсин та діють на рецептор ентероцита, з яким зв‘язується токсин (особливо відносно цитотоксину А, Clostridium difficile);

– антисекреторна дія зумовлена зниженням цАМФ в ентероцитах, що призводить до зменшення секреції води та натрію у просвіт кишечнику;

– підсилення неспецифічного імунного захисту за рахунок підвищення продукції IgA та секреторних компонентів інших імуноглобулінів;

– ферментативна дія обумовлена підвищенням активності дисахаридаз тонкого кишечнику (лактази, сахарази, мальтази);

– трофічний ефект відносно слизової оболонки тонкої кишки спостерігається за рахунок визволення сперміну та спермідину.

Генетично обумовлена стійкість Saccharomyces boulardii до антибіотиків обгрунтовує можливість їх одночасного застосування з антибіотиками для захисту нормального біоценозу травного тракту.

Після прийому препарату швидко досягається висока концентрація Saccharomyces boulardii у товстому кишечнику, яка підтримується протягом 24 годин. Saccharomyces boulardii не проникають у системний кровотік та мезентеріальні лімфатичні вузли. Після закінчення лікування Saccharomyces boulardii повністю виводяться з калом протягом 3 – 5 днів.

Показання для застосування.

  • Гостра та хронічна бактеріальна діарея.
  • Гостра вірусна діарея.
  • Діарея мандрівника.
  • Профілактика та лікування колітів та діареї, пов’язаних із прийомом антибіотиків.
  • Дисбіоз кишечнику.
  • Синдром подразненого кишечнику.
  • Псевдомембранозний коліт та захворювання, зумовлені Clostridium difficile.
  • Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

  • Пацієнти зі встановленим центральним венозним катетером.
  • Належні заходи безпеки при застосуванні.

    Якщо симптоми захворювання спостерігаються протягом більше 2-х днів лікування при звичайному дозуванні, необхідна консультація лікаря та корекція дозування препарату.
    Ентерол 250 містить живу культуру. Отже, препарат не слід змішувати з дуже гарячими (понад 50 °С) або холодними напоями, рідинами, що містять алкоголь, з дуже гарячою чи холодною їжею.

    Читайте также:  Операции на желчном пузыре, желчевыводящих путях и поджелудочной железе

    Лікування не замінює регідратації, коли вона необхідна. Об’єм регідратації та шляхи введення рідини (пероральний/внутрішньовенний) повинні відповідати тяжкості діареї, віку та загальному стану пацієнта.

    Бажано не відкривати капсули поряд з пацієнтами з встановленими центральними венозними катетерами, щоб запобігти колонізації, особливо пов‘язаної з механічним переносом при маніпуляціях з катетером. Є дані, що у пацієнтів з центральним венозним катетером, які не отримували препарат S. boulardii, у дуже рідких випадках фунгемії (проникнення в кров дріжджових грибків), найчастіше виявляється лихоманка та позитивна до сахароміцетів культура крові. Результат лікування у всіх цих випадках був задовільним на фоні прийому протигрибкового препарату та, у разі необхідності, видалення катетера.

    Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    На даний час, клінічно значущих мальформативних та фетотоксичних ефектів не виявлено.

    Моніторинг вагітності у жінок, які приймають цей препарат, не є достатнім, щоб виключити будь-який ризик. Таким чином, як запобіжний захід, бажано уникати застосування препарату протягом періоду вагітності.

    Протягом періоду годування груддю препарат можна застосовувати під медичним наглядом.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Застосовують дітям від 6 років. Для дітей до 6 років рекомендований прийом Ентеролу 250 у вигляді порошку ліофілізованого для перорального застосування.

    Спосіб застосування та дози.

    Дорослим та дітям старше 6 років застосовувати по 1-2 капсули 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 капсули.

    Рекомендований термін лікування:

    Гостра діарея: 3-5 діб.

    Лікування дисбіозу, хронічного діарейного синдрому, синдрому подразненого кишечнику: 10-14 діб.

    Профілактика та лікування антибіотико-асоційованої діареї та псевдомембранозного коліту: Ентерол 250 застосовувати у схемах разом з антибіотиками по 2 капсули 2 рази на добу з першого дня застосування антибіотиків.

    початок застосування: за 5 днів до прибуття по 1 капсулі на день протягом усієї подорожі;

    закінчення застосування: в день прибуття з країни здійснення подорожі. Препарат слід застосовувати кожний ранок натщесерце. Максимальний термін застосування – 30 днів.

    Капсули рекомендується запивати водою.

    Передозування.

    Побічні ефекти.

    В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, екзантему, кропив’янку, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, метеоризм, дискомфорт в епігастрії.

    У дуже рідких випадках можливий ризик фунгемії у госпіталізованих пацієнтів з центральним венозним катетером.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Не приймати одночасно з антигрибковими засобами при їх пероральному або комплексному застосуванні.

    Термін придатності.

    Умови зберігання.

    Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

    По 10 або по 20, або по 30, або по 50 капсул у пляшці скляній з поліетиленовою кришкою з ПВХ плівкою для контролю першого відкриття; по 1 пляшці скляній у картонній коробці;

    по 5 капсул у блістері; по 2 або по 4, або по 6 блістерів у картонній коробці;

    по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

    Категорія відпуску.

    Назва і місцезнаходження виробника.

    Юридична адреса: 7, авеню Гальєні, 94250 Жантиллі – Франція/7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – France.

    Адреса виробництва:

    1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.

    © Державний реєстр лікарських засобів України, 2020

    Обратите внимание!

    Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

    Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

    Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

    Ссылка на основную публикацию
    Энергетические вампиры как распознать и защититься
    Энергетические вампиры среди нас: как распознать и защититься? Они раздражительны и навязчивы, часто недовольны собой и окружающими, эгоистичны и надоедливы,...
    Эмболия — виды, формы, причины, симптомы и лечение
    Эмболия Эмболия - это патология, развивающаяся по причине блокировки артерии инородным телом, таким как сгусток крови или воздушный пузырь. Ткани...
    Эмокси оптик глазные капли – инструкция по применению, цена, отзывы врачей, аналоги
    Эмокси-оптик 1% 5мл 1 шт. капли глазные Дозировка: 1 % Фасовка: N1 Форма выпуска: капли глазные Действующее вещество: --> Упаковка:...
    Энергетические вампиры совершенствуются
    Как стать энергетическим вампиром — способы приобретения навыков и избавления от них В мире многие обладают даром забирать жизненные силы....
    Adblock detector